四川久凌制药科技有限公司（后称“久凌制药”），于2003年5月收购原四川省高县蜀庆化工有限责任公司成立宜宾久凌化学有限公司，因生产经营、战略发展需要，公司于2016年12月更名为四川久凌制药科技有限公司。四川久凌制药科技有限公司年产1000吨医药中间体，项目预估总投资10916万元，其中环保预估投资660万元，本次验收的M20生产线实际总投资5000万元，其中环保实际投资金额为965万元，占M20生产线总投资的19.3%，项目占地面积64亩。项目为医药中间体生产项目，产业类别为精细化工，生产的产品为2,2-二甲基-1,3-二氧戊环-4-甲醛（代号M24，生产丙肝治疗药物索非布韦和抗癌药盐酸吉西他滨的关键中间体）、[5-（4-氟苯基）-2-噻吩基]（5-碘-2-甲基苯基）-甲酮（代号M19，生产糖尿病药物卡那氟星的关键中间体）、（R）-3-叔丁基二甲基硅氧-5-烯已酸甲酯（代号M11，生产高血脂、高胆固醇血症药物瑞舒伐他汀中间体）、3-(二甲基氨基)-1-(3-甲氧基苯基)-2-甲基-1-丙酮（代号M20，生产缓解疼痛药物他喷他多关键中间体）。项目取得环境影响报告书后，相继开展了安评工作，安评过程中，由于环评报告书中提出的M20生产工艺的中间产品M20-A生产反应过程涉及的主反应为格式反应，涉嫌重点监管化工工艺，故未能通过安评审批，因此，M20生产线在项目安评阶段取消了以溴乙烷、镁为原料，以二甲及四氢呋喃为溶剂的格式反应和制备乙基溴化镁，再由乙基溴化镁与间甲基甲苯氰通过合成反应制备间甲基苯丙酮，而直接采用市场供给充足的间甲基苯丙酮与多聚甲醛、二甲胺盐酸盐为原有通过曼力西反应、中和、萃取、脱色、蒸馏脱溶等工序生产得M20产品。另外，原环评报告书中提出，生产过程中使用规格为1000-2000L的SUS304不锈钢罐14个以及规格为700L的Q235碳素钢罐作为计量设备，但实际生产过程中由于金属管具有耐腐蚀性差、使用周期短、易损坏，且导致洗罐废水中增加铁、锰等重金属离子，增大污水处理负荷等特性，在生产过程中，生产线金属罐、生产废水预处理设备均采用相应规格的搪玻璃釜作为存储设备。同时，生产线新增了生产液体物料防外溢设施，也采用性能稳定的搪玻璃反应釜。

因此，安评工作较环评工作后置、生产工艺需求等条件下，项目在实际生产过程中，生产工艺、生产设备及原辅料配置情况，较原环评文件均产生了一定的变化。故于2021年7月编制了四川久凌制药科技有限公司“年产1000吨医药中间体建设项目”M20生产线变化情况说明(见附件3）。根据本项目环评及变化说明，此次验收范围为M20生产线（不包含M20-A生产）生产设备及相应环保设施设备。

2017年3月24日四川省发展与改革委员会对本项目进行了备案，备案号为川投资备【2017-511525-27-03-160492】FGQB-0095(见附件1），建设单位于2017年12月委托四川省环科源科技有限公司开展环境影响报告书的编制工作。2017年12月26日，四川省环境保护厅出具关于对《年产1000吨医药中间体建设项目环境影响报告书的批复》（川环审批【2017】350号）（见附件2）。项目于2018年05月开工建设，2020年5月完成了M20生产线的建设。2021年1月我公司对该项目进行环境保护竣工验收。并在2021年1月委托宜宾诚科检测技术有限公司对本项目进行验收监测。我公司组织有关技术人员进行现场踏勘、资料收集编制了验收监测方案。在此基础上，根据《建设项目竣工环境保护验收技术规范-制药类》编制该项目的验收报告。

四川久凌制药科技有限公司验收报告书.doc